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关于举办2022“保健食品新功能声称评价实验、技术要求、动态核查与研发生产技术要点详解专题研讨班”的通知

发表时间: 2022-03-14 11:25:48

作者: 河北中医文化网

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关于举办2022“保健食品新功能声称评价实验、技术要求、动态核查与研发生产技术要点详解专题研讨班”的通知

 

各有关单位:

2022年1月,国家市场监管总局发布了《关于发布允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2022年版)及配套文件》的征求意见稿,再次对功能评价方法等内容征求意见。

另外,为规范特殊食品注册现场核查工作,国家市场监管总局制定了《特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)》,保健食品动态核查也是相关企业需要重点关注的内容。

我单位决定于2022年3月24日-26日在南京举办2022“保健食品新功能声称评价实验、技术要求、动态核查与研发生产技术要点详解专题研讨班”,主要内容如下:

1、帮助各有关单位保健食品研发、注册人员深入学习相关最新政策法规与规范要求;

2、明确产品申报注册的操作要点;

3、深入了解保健食品新功能声称评价实验、产品研发的配方依据、生产工艺、技术要求,全面提升产品的配方合理性和注册申报质量与成功率

4、熟悉保健食品动态核查的要点

本次培训班邀请了经验丰富的国家级保健食品审评和研发专家,根据最新征求意见稿中的相关内容,就注册申报、研发生产的关键问题进行剖析讲解,并以现场问答讨论的形式深入探讨,为参会者提供最专业权威的指导,请各有关单位积极组织人员参加。

一、组织结构:

主办单位:北京凯晟中食管理咨询中心、中食药科技合作中心

支持单位:中科健康产业集团江苏省中药现代化工程技术研究中心

支持媒体:食品伙伴网、中国食品网、《中外食品工业》杂志社、《中国食物与营养》杂志、中国生物器材网、专助网、《中外食品》杂志

赞助单位:招募中。。。

二、会议时间地点:

时间:2022年3月24日-26日(课时两天,24日全天报到)

地点:南京市(具体地址会前通知

三、会议日程安排

324日全天 住宿酒店报到

325日全天 会议主题内容详解

326日全天 会议主题内容详解、返程

四、主要内容及主讲专家:

(一)保健食品新功能声称评价实验与原料目录管理 

1.新的保健食品功能释义及检验与评价技术指导原则解读;  

2.注册与备案双轨制下的保健食品原料目录管理及研究。 

主讲老师:孙桂菊  东南大学公共卫生学院教授  博士生导师  

中国营养学会常务理事  江苏省营养学会副理事长

国家市场监管总局保健食品审评专家  新食品原料审评专家 

(二)保健食品技术要求详解及动态核查

1.怎样撰写产品技术要求;

2.如何进行标志性成分的方法学验证;

3.产品技术要求研究报告常见不足;

4.卫生学、稳定性试验报告应注意的问题;

5.如何准备现场核查(检验报告、方法验证相关)。

主讲老师:   国家保健食品安全审评委员会委员  保健食品审评专家             

化妆品审评专家、主任药师、特医食品审评专家       

总后勤部卫生部药品仪器检验所

(三)保健食品注册研发要点与申报资料主要问题分析

1.保健食品注册研发要点;

2.保健食品研发需要明确的几个问题;

3.注册申报资料主要问题分析。

主讲老师:林升清 国家保健食品安全审评委员会委员

保健食品审评专家、享受国务院政府特殊津贴

(四)现阶段保健食品研发和注册工艺相关内容探讨

1.使用食药物质和新食品原料工艺探讨;
2.原料提取工艺的核心和审评;
3.原料及制剂灭菌原理与原料性质和相关规定;
4.使用食药用真菌工艺和法规要求;
5.小试、中试和大生产工艺特点和相关要求。

主讲老师:郭顺星  国家保健食品安全审评委员会委员

保健食品审评专家  中国医学科学院药用植物研究所 

五、专家论证项目征集

主办方组织专家组,对企业的项目进行评估,针对相关批文,提出专业性意见和建议,有需要的企业,请提前联系会务组,并准备相关项目材料(签署保密协议)。

六、参会对象:

    1、各保健食品企业、医药企业、生物技术公司、功能食品企业、研发机构等从事保健食品研发生产及注册申报的人员和管理人员。

    2、保健食品原料、辅料生产销售公司负责人。

    3、全国各级第三方代理申报及研发机构及检验机构等部门负责人。

七、培训费用:

(一)培训费:2800元/人,(含培训、场地、资料、咨询、会议两天中餐等),住宿统一安排,费用自理。

(二)线上直播注册费:3800元/单位,1个直播账号,可多人同时在线学习。

注:1、所有报名单位款项须在会前办理,以便提前开具发票。

2、为保证每家参会企业都能得到相应的培训效果,本次会议线下限制名额80人。

八、证书说明
  参加培训(会议)的代表,如需要证书者,经考评合格后,由中国食品工业协会营养指导委员会颁发的《公共营养师》培训合格证书(长期有效),书费用1200元,(含资料费、考核评审费),由国际自我保健基金会颁发的《ISF国际注册营养师》能力测评证书(长期有效),高级证书费用2000元(含资料费、考核评审费),全国通用,联网查询,是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。
 《公共营养师》证书可在中国食品工业协会营养指导委员会的官网进行查询:www.acng.org.cn/
 ISF国际注册营养师》证书可在国际自我保健基金会官方网站进行查询:http://www.isf-foundation.org
 (需要申报的代表请提前联系组委会办公室)

九、报考条件:
  1、提交资料需要电子版:电子版《考核申请表》,电子版1寸白底彩色照片,电子版身份证正反面,电子版学历证,电子版从业证明。
  2、凡从事大健康产业研发及注册体系人员均可参加。

十、报名咨询:

    为做好会务工作,请参加研讨班的人员填写《回执表》(见附件),并以电子邮件或传真方式反馈至会务组。

      : 韩峰                手机/微信:18810056020

电话/传真:010-81312217        电子邮箱:525285345@qq.com

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TEL:13911934953 15610967759

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