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专访澳门中医药学会会长石崇荣:澳门有望成为国际中医药标准认证中心

发表时间: 2022-01-26 08:41:30

作者: 河北中医文化网

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来源:21世纪经济报道

  原标题:专访澳门中医药学会会长石崇荣:澳门有望成为国际中医药标准认证中心

  南方财经全媒体记者田静 发自澳门 中医药产业是澳门致力培育的新兴产业之一,澳门“二五”规划中明确提出积极培育发展四大新兴产业,包括以中医药研发制造为切入点的大健康产业。澳门特区政府正致力逐步完善相关的中医药法律法规,建立健全中医药医疗服务和监管体系,完善药品注册审批制度,开展人才培训等。今年元旦,负责药物审批、注册和管理的澳门药物监督管理局成立,《中药药事活动及中成药注册法》也同步生效。

  澳门中医药学会会长石崇荣在接受南方财经全媒体记者专访时表示,澳门特区政府将原卫生局辖下的药物事务厅升格为药物监督管理局、《中药药事活动及中成药注册法》的出台,对澳门中医药产业的发展和管理有重要配合和促进作用,同时也是要达到符合国家或世界主流地区中药质量认证标准的重要指标。

(澳门中医药学会会长石崇荣。蔡依莹/摄影)

  澳门有望与内地制药标准同步

  石崇荣介绍,过往澳门并无中成药注册制度,中药药事活动的法规亦未能配合现时社会发展的需要,“因此新法规的出台,正好配合现时国家推行的中医药改革政策及澳门中医药朝产业化方向发展的需要。”

  他坦言,过往由于澳门的制药并无规范标准,并且生产条件及规模有限,澳门的中成药很难以药物形式进入内地市场,加上本地发展前景有限,未有足够条件及资金朝产业化及较高技术方向发展,因此一直以来,澳门的中医药事业只能维持在中小微型企业形式生存。

  据了解,其中全新的《中成药注册法》中规定澳门生产的中成药除符合GMP(药品生产质量管理规范)标准外,相信亦会以国家药典作为参考蓝本,即与内地制药标准基本同步,另外还有容许澳门中药企业委托内地其他相关企业,作为部分(30%)代加工制药的机制,“换句话说,将来在澳门制造的中成药甚或澳门的经典名方中成药可以有条件进入大湾区城市甚或葡语系国家和地区等。”石崇荣认为《中药药事活动及中成药注册法》法律的出台最大的目的和意义除了有一套标准和守则规范,以及监管澳门中医药事业发展外,对促进中医药的传承创新发展,加快实现对接澳门中医药及大健康产业融入湾区的发展有重要意义。“要让澳门中医药走向国际,关键是建立获国际认可的质量认证标准。相信在中央大力支持、澳门特区政府的奋力推动下,澳门成为世界国际中医药认证标准中心指日可待。”

  推动粤澳中医药业融合互通

  石崇荣指出,相关法律生效后配套的法律和法规除了监管和规范澳门中医药产业有序推进以外,更重要的是让目前澳门已上市5年的传统外用中成药,可以配合湾区审批的各项改革举措,让在澳门生产及已经注册5年以上的中成药优先进入湾区市场,将有利于支援澳门中成药企业开拓发展内地市场,促进粤澳大湾区中药产业发展与融合。通过两地政策及法律法规的出台推动和合作,将有利于促进澳门中成药品牌培育,为澳门中医药产业进一步注入新力量,激发澳门中药创新研发活力,并全面带动产业链的推进和发展。

  事实上,去年年底已有澳门的中医药品牌走进大湾区内地城市。广东省药品监督管理局2021年12月31日的新闻发布会,通报了首批港澳传统外用中成药简化注册审批工作情况,其中的澳门张权破痛油是澳门地区首批获准内地注册上市的中成药。

  法案中《中成药注册法》部分对澳门业界而言是一个全新的制度。石崇荣认为业界或相关产业投资者应该多了解及细读相关的条文内容,包括法案中的执行内容和细节。同时,也要多了解横琴粤澳深度合作区相应利澳政策中的细则条文和施行细节,以作出适当的商业投资和部署,以达到事半功倍之效。

  石崇荣告诉记者,澳门业界对本次《中药药事活动及中成药注册法》的出台,表示认同和支持。除了在技术指标及执行细节上有法可依外,更能体现出澳门特区政府多方面对澳门中医药产业发展的支持和推动,以配合国家给予澳门在大健康产业及中医药产业的利好政策和条件,让澳门能加快步伐更好地融入国家发展的大局。

  同时,有助推动粤澳中医药产业的合作,并能充分利用内地在中医药技术研究和产业发展支撑的优势,增强澳门中医药产业发展的软实力及各种支援,并能与大湾区药品检验机构及药物非临床安全性评价研究机构开展各项合作,提高澳门中医药品质、安全性等。

  粤港澳大湾区有利政策条件的推行,将会吸引内地中医药企业甚或大健康企业利用澳门中医药平台进军葡语系或欧盟市场。据了解,广药集团的广药国际澳门制药厂在2021年12月17日便竣工投产,该制药厂是澳门最大且首个符合GMP标准的中药制药厂,实现了澳门中药厂规范化工厂“零”的突破。记者了解到,未来,白云山板蓝根就有望成为澳门中医药立法后首批注册的中成药产品。 

  对中医药人才需求殷切

  《中药药事活动及中成药注册法》的出台及生效,意味着澳门中医药事业的发展会有一套较为完善、能配合现时社会发展需要的监管及处罚制度。过往在中医药管理及监管方面的法律法规,随着社会的发展和变化已经不再适合现时环境需要。

  石崇荣介绍,新的法律法规对违规或重犯者有一定阻吓作用,如行政处罚金由1万升至70万澳门元,严重者甚至要承担刑事责任。他相信,新法案出台后,能够为中医药产业投资者提供保障和信心。

  石崇荣告诉记者,澳门本地企业限于规模和资金等客观条件,未必能直接享受到国家的一些利好政策。他认为,要得到最好的成果,只能借力于内地实力雄厚的企业。

  “但从商业角度来看,实力雄厚的企业未必愿意与本地中小企合作。希望特区政府在政策方面能提供特殊的优惠条件,让规模小、资金实力弱的本地中医药业能获得内地大企业的融资合作和支持。” 同时,本次法案涉及中药的制造、检测、进出口、零售等不同层次的专业及业务,石崇荣认为,将会带动澳门中医药整个行业的发展,相信澳门市场对各种中药专业人才及相关大健康产业人才需求更加殷切。


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